研发 Towards better quality of life, GNT Pharma

概述

药物研发的路线图和现状
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药物研发的路线图和现状
  • 01 新候选药物研发

    发现阿司匹林的 NMDA 受体阻断作用。

    发现柳氮磺吡啶 (一种用于治疗肠炎和关节炎的药物) 的 NMDA 受体阻断和抗氧化作用。

    建立 GNT 基于配体和结构的新化学实体 (NCE) 库, 用以支持神经系统疾病的多靶点治疗。

    研发 Nelonemdaz (第二代 NMDA 阻断剂 + 抗氧化剂) 作为急性缺血性卒中治疗的 NCE 候选药物

    研发 Crisdesalazine (微粒体前列腺素 E-1 合成酶抑制剂 + 抗氧化剂) 作为退行性脑部疾病的疾病修正治疗的 NCE 候选药物。

    研发 Flusalazine (微粒体前列腺素 E-1 合成酶抑制剂 + 抗氧化剂) 作为炎症性疾病、COPD 或哮喘治疗的 NCE 候选药物。

  • 02 非临床研究

    在靶向疾病动物模型中检查候选药物的安全性和有效性。

    为进入临床开展的 ADME (吸收-分布-代谢-排泄) 和毒性研究。

    根据药代动力学和药效学研究确定临床剂量。

    原料药 (API) 和临床剂型 (DP) 的研发。

    识别生物标志物以辅助安全性和有效性的临床研究。

  • 03 临床研究-获批-上市后监测 (PMS)

    根据韩国药物临床试验质量管理规范 (KGCP) (韩国食品药品安全部) 和兽药 KGCP (韩国动植物检疫局) 成功开展临床研究。

    1. 在缺血发作后 12 小时内接受血栓切除术的急性缺血性卒中患者中开展的 Nelonemdaz III 期临床研究 (RODIN)
    2. 在缺血发作后 8 小时内接受血栓切除术治疗的急性缺血性卒中患者中开展的 Nelonemdaz III 期临床研究 (ENIS III)
    3. Nelonemdaz 用作心脏骤停后复苏患者脑部保护剂的 II 期临床研究 (AWAKE)
    4. 在韩国开展的 Crisdesalazine Ib 期临床研究
    5. 在韩国开展的 Flusalazine IND 准备和 I 期临床试验
    6. 在韩国获批并上市用于治疗犬认知功能障碍综合征的 GedaCure 咀嚼片的 PMS
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研发管线 临床前研究 I 期临床研究 II 期临床研究 III 期临床研究 上市后监测 (PMS)
GedaCure 咀嚼片
作为治疗 CCDS 的新药, 已获得韩国农林畜产检疫本部的批准 (2021年 2月)。
Nelonemdaz
正在进行脑卒中 III 期临床研究 (ENIS III)
正在进行脑卒中 III 期临床研究 (RODIN)
正在进行心脏骤停 II 期临床研究 (韩国)
Crisdesalazine
正在进行 Ib 期临床研究
Flusalazine
正在进行 I 期研究, IND 准备