研发 Towards better quality of life, GNT Pharma

概述

药物研发的路线图和现状
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药物研发的路线图和现状
  • 01 新候选药物研发

    发现阿司匹林的 NMDA 受体阻断作用。

    发现柳氮磺吡啶 (一种用于治疗肠炎和关节炎的药物) 的 NMDA 受体阻断和抗氧化作用。

    建立 GNT 基于配体和结构的新化学实体 (NCE) 库, 用以支持神经系统疾病的多靶点治疗。

    研发 Nelonemdaz (第二代 NMDA 阻断剂 + 抗氧化剂) 作为急性缺血性卒中治疗的 NCE 候选药物

    研发 Crisdesalazine (微粒体前列腺素 E-1 合成酶抑制剂 + 抗氧化剂) 作为退行性脑部疾病的疾病修正治疗的 NCE 候选药物。

    研发 Flusalazine (微粒体前列腺素 E-1 合成酶抑制剂 + 抗氧化剂) 作为炎症性疾病、COPD 或哮喘治疗的 NCE 候选药物。

  • 02 非临床研究

    在靶向疾病动物模型中检查候选药物的安全性和有效性。

    为进入临床开展的 ADME (吸收-分布-代谢-排泄) 和毒性研究。

    根据药代动力学和药效学研究确定临床剂量。

    原料药 (API) 和临床剂型 (DP) 的研发。

    识别生物标志物以辅助安全性和有效性的临床研究。

  • 03 临床研究-获批-上市后监测 (PMS)

    根据韩国药物临床试验质量管理规范 (KGCP) (韩国食品药品安全部) 和兽药 KGCP (韩国动植物检疫局) 成功开展临床研究。

    1. 在缺血发作后 12 小时内接受血栓切除术的急性缺血性卒中患者中开展的 Nelonemdaz III 期临床研究 (RODIN)
    2. 在缺血发作后 8 小时内接受血栓切除术治疗的急性缺血性卒中患者中开展的 Nelonemdaz III 期临床研究 (ENIS III)
    3. 筹备多国 Nelonemdaz 治疗急性缺血性卒中患者的 III 期临床研究 (RENEW)
    4. Nelonemdaz 用作心脏骤停后复苏患者脑部保护剂的 II 期临床研究 (AWAKE)
    5. 韩国 Crisdesalazine 治疗阿尔茨海默病的 II 期临床研究
    6. 在韩国开展的 Flusalazine IND 准备和 I 期临床试验
    7. 在韩国获批并上市用于治疗犬认知功能障碍综合征的 GedaCure 咀嚼片的 PMS
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研发管线 临床前研究 I 期临床研究 II 期临床研究 III 期临床研究 上市后监测(PMS)
GedaCure 咀嚼片
作为治疗 CCDS 的新药, 已获得韩国农林畜产检疫本部的批准 (2021年 2月)。
Nelonemdaz
筹备多国针对卒中的 III 期临床研究 (RENEW)
心脏停搏附条件批准申请(韩国)
Crisdesalazine
阿尔茨海默病 II 期临床研究
Flusalazine
正在准备I期临床试验