研发 Towards better quality of life, GNT Pharma

研发管线

Global New Drug Development Pipeline

NELONEMDAZ 卒中药物

概述
  • Drag from side to side.

  • Nelonemdaz 是首个“多靶点”神经保护药物, 旨在减轻卒中或心脏骤停后造成的脑部损伤。
  • 药理作用:(1) 抑制 NMDA 受体亚型 NR2B 活性;(2) 清除自由基 (抗氧化剂)
  • 与非选择性 NMDA 受体抑制剂不同, Nelonemdaz 是一种经证实安全的药物,在正常人和脑卒中患者中不会引起精神分裂症等药物不良反应。
  • 在韩国 209 例接受血管内治疗以清除血凝块的卒中患者中开展的 II 期临床研究 (SONIC) 确认了该药物的安全性和有效性。
  • 在中国 238 例接受溶栓治疗的卒中患者中开展的 II 期临床研究 (ENIS) 确认了该药物的安全性和有效性。
适应症
  • 卒中
  • 心脏骤停
  • 创伤性脑损伤和创伤性脊髓损伤
  • 烧伤
Nelonemdaz 与脑卒中临床试验药物的安全性和有效性对比
  • Drag from side to side.

卒中类型 Nelonemdaz NMDA 拮抗剂 抗氧化剂
治疗时间窗
体内
重度 tMCAO 8 小时 少于 1 小时 2-4 小时
轻度 tMCAO 48 小时 ND
(未测定)
永久 MCAO 4 小时
前脑缺血 24 小时
人体中
安全性
健康受试者的 I 期研究
卒中患者的 II 期研究
*剂量 ≤6,000 mg (IV) 下安全 目标剂量下
严重不良事件(SAE)
目标剂量下
严重不良事件(SAE)
(如依达拉奉)
两项 I 期研究
美国和中国 165 例受试者
两项 II 期研究
中国和韩国 447 例患者
人体中
有效性
缺血性卒中 ND Nerinetide
在 PIII (N=1105)
几乎无效
全部失败
日本依达拉奉研究除外
接受溶栓治疗的缺血性卒中 II期临床确认有效性 (N=238)
III期临床正在进行
接受血管内血栓切除术的缺血性卒中 II期临床SOINC 中的有前景的有益作用
(N=209)
Nerinetide little beneficial effects in PIII (N=1105) ND
III期临床RODIN 正在进行
接受 ROSC 的心脏骤停 II期临床AWAKE (目前 N=78) ND ND
相关文献