研发 Towards better quality of life, GNT Pharma
研发管线
Global New Drug Development
Pipeline
CRISDESALAZINE 阿尔茨海默病 (AD)药物
概述
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- Crisdesalazine 是一种多靶点药物, 可同时清除自由基和炎症, 而已经证实自由基和炎症是阿尔茨海默病和其他神经退行性脑部疾病的促发因素。
- 药理作用：(1) 通过抑制新一代消炎药的靶点mPGES-1, 起到抗炎作用；(2) 清除自由基（抗氧化剂)
- 与非甾体抗炎药 (NSAID) 相比, 安全性和抗炎作用显著改善, 而药物不良反应很少。
- 在神经退行性疾病动物模型中证明其有效性。
- 在培养的细胞和痴呆小鼠模型中可以显著抑制 ATN (A：淀粉样蛋白病，T：Tau 蛋白病，N：神经退行性变), 而 ATN 是 AD 的重要病理学和诊断标志物。
- 证明患有犬认知功能障碍综合征 (一种与人阿尔茨海默病具有较强临床和病理学相似性的犬疾病) 的宠物犬的认知功能得到改善。
适应症
- 阿尔茨海默病
- 肌萎缩侧索硬化症
- 帕金森病
- 脊髓性肌萎缩
- 抑郁
Crisdesalazine 与目前阿尔茨海默病患者治疗用药的对比
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| Crisdesalazine (AAD-2004) | 试验用药物 | 多奈哌齐 | 美金刚 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 作用机制 | mPGES-1 抑制 1+自旋捕截抗氧化剂 |
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乙酰胆碱酯酶抑制 | NMDA 受体拮抗剂 | |
| AD 模型 中的 有效性 |
APP/PS1 小鼠 |
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| βCTF99 小鼠 2,3 |
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ND (Not Determined) |
ND | ND | |
| GiDs 小鼠 4 |
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| 3D AD 细胞培养 4 |
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| CCDS (与阿尔茨海默病相似的犬疾病) |
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ND | 改善认知 | ND | |
| 药物研发阶段 | 已获批用于 CCDS (2021年 2月) |
美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 β 淀粉样蛋白抗体作为新药：Aducanumab （附条件批准，2024 年）， 仑卡奈单抗（2023 年）， Donanemab（2024 年） |
已获批用于 AD (1996年) |
已获批用于 AD (2003年) |
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