AWAKE 抗氧化剂和 NMDA 受体阻断剂减轻韩国 OHCA 患者缺氧性脑损伤的作用
Antioxidant and NMDA receptor blocker Weans Anoxic brain damage of KorEa OHCA patients

• 一项在韩国 150 例院外心脏骤停后复苏且在骤停后 4 小时内恢复自主循环的患者中开展的评估 Nelonemdaz 安全性和有效性的 II 期临床研究。
• 参与医院 (急诊医学科)：三星医疗中心 (Samsung Medical Center) 等 6 家医院
• 2019 年 12 月被韩国食品药品安全处指定为正处于研发阶段的孤儿药，用于接受人工复苏的心脏骤停患者。
• 2020 年被韩国保健福祉部评选为罕见病新药创制项目并获得研究经费支持。
• 临床试验完成
• 向韩国食品药品安全部 (MFDS) 提交了新药申请 (NDA)，以获得 Gantinel 注射液 (Nelonemdaz) 的附条件批准、孤儿药认定、进口批准和加速审查。