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언론보도

(주)뉴로테크, Neu2000 미국 FDA 신규 가이드라인에 적합한 안전성 입증(2008-04-21)

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작성자 GNTPharma

조회 6,557회 작성일 2009-07-20 11:08

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당사는 뇌졸중치료 합성신약으로 임상진행 중인 Neu2000의 NMDA 수용체 길항작용(NMDA receptor antagonist) 에 대한 안전성 연구를 미국 캔사스주의 베이어 연구소에서 완료했습니다.

미국 워싱턴대학의 올리(Olney) 교수는 다국적 제약기업에서 개발하고 있는 대부분의 NMDA 수용체 길항제들이 신경독성을 나타낸다는 것을 사이언스 저널에 발표한 바 있으며, 이에따라 최근 미국 FDA는 현 개발중인 모든 NMDA 수용체 길항제들에 대하여 임상 2 상에 진입하기 전에 동물에서의 안전성 연구를 수행하라는 새로운 가이드라인을 제시하였습니다.

이에 따라 당사는 지난 6개월간 Neu2000의 NMDA 수용체 길항작용에 의한 뇌신경계에서의 안전성 연구를 수행하였습니다. 실제로 머크사에서 개발한 NMDA 수용체 길항제인 MK-801은 1 mg/kg 에서도 행동저하, 반점, 경직, 운동실조, 침흘림과 뇌세포의 손상이 곳곳에서 발견되었으나, Neu2000은 200 mg/kg의 고농도를 투여하여도 전혀 부작용이 나타나지 않는 안전성 결과를 확보하였습니다.

당사는 Neu2000의 뇌졸중 모델에서의 최대 약리약효가 5 ? 30 mg/kg의 투여에서 나타나기 때문에, 베이어 연구소에서의 안전성 연구결과는 매우 고무적으로 평가하고 있으며, 차후 뇌졸중은 물론 NMDA 수용체 길항작용과 관계된 급만성 뇌질환과 안질환의 치료에 이용될 가능성이 높아졌다고 판단하고 있습니다.

최근 당사는 미국 현지 자회사인 Amkor Pharma, Inc. 를 통해 테트라플루오르벤질 유도체의 NMDA 수용체 길항작용(NMDA receptor antagonist)에 대한 용도특허를 취득한 바 있습니다