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[2012-04-12]일본 도요타통상과 신약개발 전략적 파트너쉽 체결

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작성자 GNTPharma

조회 6,252회 작성일 2012-05-18 11:08

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<2012년 04월12일 보도자료>

당사는 임상진행중인 Neu2000과 AAD-2004의 일본 제약시장진출을 위하여 일본 동경에 소재한 도요타통상과 전략적 제휴 협약을 체결하였습니다. 이번에 체결된 협약에 따르면 도요타통상은 일본에서 당사의 전략적 파트너로서 뇌신경계 질환과 염증성질환에서 혁신적인 신약후보물질의 개발을 추진함과 동시에 신약 후보물질의 개발 지원과 공동연구 사업에도 참여합니다.

당사는 다변하는 신약개발 비즈니스 모델에 발 맞추어 일본제약시장 진출을 위한 임상연구 및 의약품개발을 위하여 도요타통상을 일본 내 지엔티파마의 파트너로 선정하게 되었으며, 또한 도요타통상이 자동차 외에 새로운 신수종 사업으로 생명과학 및 보건산업 분야의 세계시장에 진입하는 과정에서 전략적 파트너쉽을 체결하게 되었습니다.

도요타통상에 따르면, 이번 당사와의 협력으로 인하여 도요타통상이 현재까지 구축해온 자국 내 네트워크를 통하여 일본의 선도적인 제약사들과 보다 수요자 중심적인 사업 협력을 제공할 수 있을 것으로 기대한다고 평가하였습니다.

[신약후보물질]
1) Neu2000
Neu2000은 교육과학기술부의 G7 프로젝트, 국가지정연구실, 21세기 프론티어 연구개발사업인 ‘뇌기능 활용 및 뇌질환 치료기술 개발사업’ 및 “프로테오믹스이용기술개발 사업”의 지원을 받아 ㈜지엔티파마에서 개발한 신약후보물질이다. Neu2000은 뇌졸중에 있어서두가지의 주요한 신경세포사멸의 경로로서 알려진 NMDA 수용체와 자유 라디칼을 동시에 표적으로하는 최초의 신경보호제로서 고안되었다. Neu2000은 NR2B에 선택적으로 작용하는 NMDA 수용체 길항제이며, 자유라디칼 소거제이다. Neu2000은 4가지의 뇌졸중 동물모델에서 약효가 입증되었으며, 임상시험단계에 진입했던 기존의 뇌졸중 치료 신약후보물질들에 비하여 약효와 유효투여시간에서 우월하였다. Neu2000은 척수손상, 심근경색 및 화상 동물모델에서도 약효가 입증되었다. Neu2000의 임상1상 연구는 미국에서 진행되었으며, Neu2000은 뇌졸중의 유형과 정도에 따라 35-800배의 치료지수를 갖는 안전한 약물임이 입증되었다. 따라서 뇌졸중, 척수손상, 심근경색 및 화상 환자를 대상으로 진행될 임상 연구에서 약효가 입증될 것으로 기대하고 있다. 2011년 8월에 한국 식품의약품안전청에서 Neu2000의 급성뇌졸중 및 재관류치료에 대한 임상 2상 임상시험계획을 승인하였으며, 2012년에는 환자 모집이 진행될 예정이다.

2) AAD-2004
AAD-2004는 교육과학기술부 21세기 뇌프론티어 연구개발사업, 보건복지부의 국가대형실용화사업의 지원을 받아 뉴로테크에서 개발하고 있는 신약후보물질이다. 알츠하이머성 치매, 파킨슨병, 루게릭병에서 뇌세포의 손상을 유발하는 주요한 매개체로서 과도한 자유 라디칼과 프로스타글란딘 E2 (PGE2)라 불리는 염증물질이 알려져 있으며, AAD-2004는 이들을 동시에 제어하는 신약후보물질로 개발되었다. AAD-2004는 세포질 속의 미립체인 마이크로좀에 존재하는 프로스타글라딘 E2 합성효소-1 (mPGES-1)의 활성을 강력히 억제하고, 자유 라디칼도 나노농도에서 강력히 제거하는 물질이다. 알츠하이머병, 루게릭병 및 파킨슨병의 동물모델에서 AAD-2004의 증상개선 효과 및 질병진행 과정 자체를 지연시키는 효과가 검증되었다. 동물시험에서 AAD-2004는 기존의 항우울제인 플루옥세틴에 견줄만한 항우울효과를 나타냈다. 건강한 사람을 대상으로 AAD-2004를 단회 약물 투여하는 전기 임상1상 시험 (Phase Ia; 단회 상승용량)은 2011년에 성공적으로 완료되었다. 2012년에는 건강한 성인을 대상으로 AAD-2004를 반복 투여하는 후기 임상1상 시험 (Phase Ib; 반복 상승용량)을 착수하여 AAD-2004의 안전성 검증과 약효 추정을 위한 바이오마커 연구를 진행할 계획이다.

3) AAD-2004 OAc (ND-07)
ND-07 (AAD-2004의 초산염)은 염증성질환과 통증에 대한 신약후보물질로서 췌장염, 당뇨병성 신경병증 및 통증 동물모델에서 약효와 안전성이 입증되었다. 기존의 비스테로이드성 항염증 치료제와 비교하여 ND-07은 위장관 손상을 유발하지 않으며 전신적 염증 반응뿐만 아니라 세포 손상을 막아준다. ND-07은 항염증 약물로서는 탁월한 안전성과 질병진행 자체를 지연시키는 약효를 보여주므로 염증성 질환과 통증에서 널리 사용될 것으로 기대된다.

[도요타통상]
도요타통상(http://www.toyota-tsusho.com/english/corporate/)은 1948년에 설립되었으며 자동차 사업을 주축으로 견실하게 성장하였다. 일본의 종합무역상사인 도멘 (Tomen Corporation)은 비자동차 부문에서 다양한 사업과 고객들을 창출하였다. 2006년 4월 두 회사는 합병되었고 신생 도요타통상으로 출범하게 되었다. 도요타통상은 글로벌 네트워크에 대한 자체적 노하우를 활용하고, 또한 제조업에 활발하게 관계해 온 선도적인 무역회사중의 하나로서, 유연한 발상과 매력적인 대안을 제시하는 새로운 무역 그룹을 목표로 하고 있다. 도요타통상은 [글로벌 비젼 2020] 기업 이념을 실현하기 위한 글로벌 바이오제약 사업을 구현하기 위하여 2012년 4월에 의약품 및 의료 사업 전반을 추진하는 전담 부서인 ‘라이프&메디칼 사업추진부’를 신설하였다.