R&D Towards better quality of life, GNT Pharma

개요

약물 개발 로드맵 및 현황
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약물 개발 로드맵 및 현황
  • 01 신약 물질 발굴

    아스피린(소염제)의 NMDA 수용체 길항(억제)작용 규명

    설파살라진(장염/관절염 치료제)의 NMDA 수용체 길항작용과 항산화작용 규명

    리간드-구조 기반 신약 개발 기술 적용, 다중 표적 뇌신경질환 치료 신물질 라이브러리 구축

    뇌졸중 혁신 신약 후보 넬로넴다즈(NMDA 수용체 억제제 + 항산화제) 발굴

    퇴행성 뇌질환의 예방과 치료에 최적화된 신약 후보 크리스데살라진(소염제 + 항산화제) 발굴

    염증질환, COPD, 천식 동물모델에서 약효와 안전성이 입증된 플루살라진 발굴

  • 02 비임상연구

    질환 모델에서 약효, 안전성 연구

    임상 진입을 위한 ADME(흡수-분포-대사-배설), 독성 연구

    약동학(PK)-약력학(PD) 연구로 임상 용량 선정

    원료의약품(API),임상 제형(DP) 개발

    임상시험 약효와 안전성 평가를 위한 바이오마커 탐색

  • 03 임상시험-승인-시판 후 조사

    식품의약품안전처 ‘의약품 임상시험 관리기준’과 농림축산검역본부 ‘동물용의약품 등 임상시험 관리지침’에 따른 임상시험 성공적으로 수행

    1. 넬로넴다즈, 뇌졸중 임상 3상 RODIN 시험 진행(12시간 이내 혈전 제거 수술 환자)
    2. 넬로넴다즈, 뇌졸중 임상 3상 ENIS III 시험 진행(8시간 이내 혈전용해제 투여 환자)
    3. 넬로넴다즈, 한국 심정지 임상 2상 진행(4시간 이내 자가순환 재개 환자)
    4. 크리스데살라진, 한국 임상 1b상 진행
    5. 플루살라진, 임상 1상 IND 준비 중
    6. 제다큐어 츄어블정, 반려견 인지기능장애증후군 치료제 품목허가 후 시판 및 PMS 진행
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파이프라인 전임상 임상 1상 임상 2상 임상 3상 시판 후 조사 (PMS)
제다큐어 츄어블정
반려견 인지기능장애증후군 신약 농림축산검역본부 승인 (2021.02.)
넬로넴다즈
뇌졸중 중국 임상 3상 ENIS III
뇌졸중 한국 임상 3상 RODIN
심정지 한국 임상 2상 AWAKE
크리스데살라진
임상 1b상
플루살라진
임상 1상 IND 준비 중