R&D Towards better quality of life, GNT Pharma
파이프라인
Global New Drug Development
Pipeline
CRISDESALAZINE 크리스데살라진/알츠하이머 치매 치료제
개 요
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- 알츠하이머 치매와 퇴행성 뇌신경질환의 원인인 활성산소와 염증을 동시에 제어하는 다중 표적 약물
- 약리작용: (1) 차세대 소염제의 표적인 mPGES-1 억제로 염증 억제 (2) 스핀(자유라디칼) 억제로 항산화 효과
- 비스테로이드항염증제(NSAIDs)에 비해 안전성이 획기적으로 개선되고 부작용이 거의 없는 소염 작용
- 알츠하이머 치매 및 퇴행성 뇌신경질환 동물모델에서 약효 입증
- 치매 배양세포와 쥐 모델에서 알츠하이머 치매의 병리 및 진단 마커인 ATN(A: Amyloidopathy, T: Tauopathy, N: Neurodegeneration)을 유의적으로 억제
- 알츠하이머 치매와 유사하게 ATN 병리현상이 발현되는 반려견 인지기능장애증후군(개 치매)에서 유의적이고 현저한 인지기능 개선과 질환 치료 효과 입증
적응증
- 알츠하이머 치매
- 근위축성 측삭경화증
(루게릭병) - 파킨슨병
- 척수성 근위축증
- 우울증
타 약물과의 비교
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| 크리스데살라진 (치료제) | 개발단계 신약 (치료제) | 도네페질 (증상완화제) | 미멘틴 (증상완화제) | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 약리 작용 | mPGES-1 억제제 항산화제 |
베타 아밀로이드 억제제 항산화제 소염제 (NSAIDs) |
아세틸콜린 분해 억제제 | NMDA 길항제 | |
| 약효 | APP/PS1 쥐 |
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| betaCTF99 쥐 |
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ND (Not Determined) |
ND | ND | |
| 반응 별세포 쥐 |
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| 치매 환자 유래 3차원 배양세포 |
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| 반려견 인지기능장애증후군 (CCDS) |
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ND | 인지기능 향상 | ND | |
| 개발 단계/매출 현황 | 임상 2상 | 아두카누맙: 시장 철수 (2024년) 레카네맙: 시판 중 3.7억 달러 (2024년) 도나네맙: 시판 중 |
40억 달러 (2010년) |
12억 달러 (2010년) |
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| 신약 승인 | 제다큐어, CCDS 신약 승인 (2021년 2월) |
FDA 승인 아밀로이드항체 신약 아두카누맙 조건부 승인 (2021년) 레카네맙 (2023년) 도나네맙 (2024년) |
초기 치매 환자 신약 승인 (1996년) |
말기 치매 환자 신약 승인 (2003년) |
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