R&D Towards better quality of life, GNT Pharma

임상연구

AWAKEAntioxidant and NMDA receptor blocker Weans Anoxic brain damage of KorEa OHCA patients

  • 심폐소생술로 자가순환이 재개되고 4시간 이내에 내원한 심정지 환자 150명을 대상으로 넬로넴다즈의 안전성과 약효를 검증하는 한국 임상 2상
  • 임상 참여 병원(응급의학과): 삼성서울병원 등 6곳
  • 2019년 12월 식품의약품안전처로부터 인공소생 심정지환자 개발단계 희귀의약품 지정
  • 2020년 보건복지부로부터 희귀질환 신약개발 과제로 선정, 연구비 지원
  • 임상시험 종료
  • 2024년 5월 식품의약품안전처에 잔티넬주(넬로넴다즈) 조건부 품목허가, 희귀의약품 지정, 수입허가, 신속심사 동시 신청