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언론보도

뉴로테크, "퇴행성 뇌질환 치료제 AAD-2004" 방사선 동위원소를 이용한 ADME 연구완료(2008-07…

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작성자 GNTPharma

조회 5,537회 작성일 2009-07-20 11:13

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당사는 치매 및 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발중인 AAD-2004를 방사선동위원소로 표지하여 실험동물에서 정맥주사 및 경구투여후 흡수(Adsorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism), 배출(Excretion) 연구를 완료했습니다. 이번 ADME 연구를 통하여 경구 투여한 AAD-2004는 혈액으로 흡수된 후 신체 각 조직으로 널리 분포되어 높은 생체이용률을 보이며, 대사를 거쳐 일주일이내에 95% 이상이 체외로 배출된다는 것이 밝혀졌습니다.

금번 연구는 다국적 전임상연구수행기관인 영국 헌팅돈생명과학 회사에서 영국, 미국, 일본을 비롯한 OECD 국가의 우수실험실(Good Laboratory Practice, GLP) 규정에 따라 수행되었습니다. ADME 결과는 AAD-2004의 치매, 루게릭병등 퇴행성 뇌질환 환자를 대상으로 하는 임상연구 승인을 위해 식약청에 제출해야할 필수자료로 알려져 있습니다.

당사는 그간 어려움이 있었던 AAD-2004의 14C 방사선 표지 기술개발에 성공하여, 금번 ADME 연구가 완료됨에 따라 차후 임상연구가 순조롭게 진행될 것으로 전망하고 있습니다.

보건복지부의 신약개발 1 호 국가대형실용화 과제로 선정되어 2006년부터 치매치료제 신약으로 개발중인 AAD-2004는 실험동물에서 탁월한 약효와 안전성이 입증되어 하반기에 유럽에서 정상인을 대상으로 임상 1 상을 진행할 계획이며, 특히, 금번 ADME 연구를 통하여 AAD-2004의 신체 각 조직에서의 생체이용률이 높은 것으로 나타나, AAD-2004는 뇌신경계는 물론 다양한 전신질환의 치료제로 개발될 가능성이 높을 것으로 기대하고 있습니다.